---标识编码-嘉华汇诚-国外---标识编码

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    2023-4-2

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udi系统规则适用的产品范围是什么

<---标识系统规则>第二条“在------境内销售、使用的---,国内---标识编码,其标识系统应当符合本规则。”

嘉华建议:从法规政策层面,---注册人/备案人需要严格按---部门分批实施要求,对公布的实施目录中的产品落实udi实施工作。在执行政策要求制定实施计划时,建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要,以及部分省市在推行全域---的要求。











明确udi系统建设主体及各参与方主要责任

在推进---试点工作初期,---会同卫健康委于2019年7月印发<---标识系统试点工作方案>,其中明确---:---注册人,按照标识系统规则和标准,对其产品创建和赋予标识,完成标识数据库数据上传工作,向下游企业或者使用单位提供标识信息,探索建立标识在产品追溯中的应用模式,形成相应的操作规范。该工作方案明确了---生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任,探索利用标识实现------事件报告、产品召回及追溯等应用。




采取严格的---措施,增设产品标识追溯

---,国外---标识编码,---事关------和---,必须实行严格的---。会议通过<------管理条例(修订---)>,欧盟---标识编码,强化企业、研制机构对---安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实---手段,---标识编码,增设产品标识追溯、延伸检查等---措施,对涉及安全的---行为大幅提高罚款数额,对---单位及责任人采取吊销---、实行行业和市场禁入等严厉---,涉及的---追究责任。




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