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---追溯

放眼全球,美国fda dscsa ---供应链安全法案于2018年11月实施生效,追溯论坛---展会内容,欧盟防止---法案fmd于2019年2月实施生效。国际---机构论坛(imdrf)早在2011年就提出推动udi(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,追溯论坛---展会时间,并udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉,目前全150多个和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着---行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多和地区---部门和---行业参与方的共识。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会

地点:青岛博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1






---展会仪


一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览;

概述---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国<---供应链安全法案(dscsa)>和欧盟<反---指令(eu-fmd)>---追溯系统及udi法规的发展历史,来比较---体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况,追溯论坛---展会,各国udi数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。






---追溯

一方面,追溯论坛---展会地点,<---管理条例>(第739号令)于近期---,<注册管理办法>、<生产---管理办法>、<经营---管理办法>以及<体外注册管理办法>4项办法修订---相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。







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