在推进---试点工作初期,---会同卫健康委于2019年7月印发<---标识系统试点工作方案>,其中明确---:---注册人,按照标识系统规则和标准,对其产品创建和赋予标识,完成标识数据库数据上传工作,欧盟udi公司,向下游企业或者使用单位提供标识信息,探索建立标识在产品追溯中的应用模式,形成相应的操作规范。该工作方案明确了---生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任,探索利用标识实现------事件报告、产品召回及追溯等应用。
制定---标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,形成---的管理方法和规范;
积极探索和实践---标识在---全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用---标识从事管理工作,以有效推进实现利用标识在------事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进---标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、---应用、医保结算等信息平台的数据共享。
---标识系统在---行业全供应链得到应用和运行,才能发挥价值,将推动---行业全供应链数字化管理的快速升级。
<---标识系统规则>第十四条明确要求“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”
2019年10月15日,udi,<---关于做好批实施---标识工作有关事项的通告(2019年第72号)>在进度安排中,对标识数据库提交给出明确要求“2020年10月1日起生产的---,udi,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至---标识数据库;当---产品小销售单元产品标识的相关数据发生变化时,注册人应当在该产品上市销售前,在---标识数据库中进行变更,实现数据更新。---小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识上传数据至---标识数据库。”
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