在推进---试点工作初期，---会同卫健康委于2019年7月印发<---标识系统试点工作方案>，其中明确---：---注册人，按照标识系统规则和标准，对其产品创建和赋予标识，完成标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供标识信息，探索建立标识在产品追溯中的应用模式，---标识编码，形成相应的操作规范。该工作方案明确了---生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任，探索利用标识实现------事件报告、产品召回及追溯等应用。
目前从法规层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。
根据<---标识系统规则>第七条：“生产标识由---生产过程相关信息的代码组成，根据---和实际应用需求，欧盟---标识编码，可包含---序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”
---产品可以通过udi识别和验证产品的---标识，并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。并将由数字、字母或符号组成的代码，附在---产品本体或包装上，从而对---身份的信息进行识别，为每个---产品都赋予一张“出生的证明”。
器械产品出库后，美国---标识编码，通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。由于目前市场上---产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题，造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。一旦发生------事件时，可用线索与造成---伤害的实际物品没有有效的信息关联途径，需要花费大量的人力及物力实现产品召回，而往往效果却事倍功半。因此，推动交易记录的标准化，企业信息化系统间实现单证自动上传与交换，可---地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担，有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。
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